#医疗器械经营备案专题

• 挂靠地址（如商务秘书公司）是否可办理第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？

  挂靠地址（如商务秘书公司）是否可办理第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。必须有实际经营场所。阅读全文>>

  医疗器械行业解决方案发布日期：2024年12月02日

  
• 同一地址是否可以办理多个第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？

  同一地址是否可以办理多个第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。对于一个企业来说，同时一个地址只能办理一张第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可。阅读全文>>

  医疗器械行业解决方案发布日期：2024年08月01日

  
• 第一类医疗器械备案信息表为什么没有备案部门的盖章？

  第一类医疗器械备案信息表为什么没有备案部门的盖章？答：按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》有关要求，第一类医疗器械备案除首次备案号告知书之外，备案信息表是以备案部门公开信息为准。备案信息表的内容通过网站予以公布，无需由备案部门盖章发给备案人...阅读全文>>

  资质办理发布日期：2023年03月19日

  
• 个体工商户是否能经营医疗器械，是否能申请办理《医疗器械经营许可证》？

  个体工商户是否能经营医疗器械，是否能申请办理《医疗器械经营许可证》？答：不能。自然人和个体工商户不能申请办理《医疗器械经营许可证》。阅读全文>>

  资质办理发布日期：2023年03月19日